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Atualizações SVHC sobre SVHC sobreviventes: o manual de compras de 2024 para conformidade com Ambroxide

2025-03-27

Sumário executivo:
Com o Ambróxido adicionado oficialmente à lista de candidatos do Reach SVHC (29ª atualização) em janeiro de 2024, as compras não compatíveis podem levar a penalidades de € 50.000+ por remessa. Este guia decodifica limiares críticos de conformidade e fornece estratégias acionáveis ​​para compradores globais de fragrâncias.





Parte 1: Mudanças regulatórias -chave

 

Limites de concentração: o cetaloxContent em produtos acabados deve ser <0,1% (p/p)

 

 

Mandatos de documentação: Divulgação completa da pureza isomérica (por exemplo, ≥98% (-)-Ambroxide) em SDS

 

 

Estudo de caso: uma perfumaria espanhola enfrentou detenção aduaneira de 120 dias devido a resíduos de solventes não declarados no Ambroxide

 




Parte 2: estrutura de conformidade de 3 etapas

Etapa 1: Pré-qualificação do Fornecedor
✓ Demand ISO 16128: 2023 Certificação com rastreabilidade de origem botânica
✓ Requer relatórios de análise em lote GC-MS (foco: ftalatos e resíduos de dioxano)

Etapa 2: salvaguardas de logística
▶ Use contêineres resistentes à corrosão não certificados com sensores de IoT em tempo real
▶ obter ID do banco de dados SCIP de transportadores antes da remessa

Etapa 3: Planejamento de contingência econômico

 

Alianças de compra em massa (por exemplo, odowell BiOB Ambroxane)

 

Modelo de Cláusula de Contrato: "Alcance os termos de ajuste dinâmico de conformidade"




 

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